2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》 。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序 ，同时政策征求意见与企业动态更新。
管理标准：47项 ，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范 。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测 、试验、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项 ，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能 、安全 、有效性等指标制定。
国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作 ，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定 。
确保了市场的稳定供应。首年意向采购量超过6万个 ，显示了安徽省对冠脉扩张球囊的巨大需求 。集采覆盖范围与影响 该项目正式启动后，冠脉球囊将在今年内率先实现所有省份的全覆盖 ，进一步推动了医疗器械的普及和可及性 。集采有助于降低冠脉扩张球囊的费用 ，减轻患者负担，提高医疗资源的利用效率。
推动技术创新政策鼓励企业采用替代方法减少动物试验 ，促进体外模型、计算机模拟等新技术的研发与应用 ，加速医疗器械创新生态的构建 。促进世界接轨修订后的指导原则借鉴世界先进标准，推动中国医疗器械监管体系与全球接轨 ，为国产产品出海奠定基础 。
【疫情速报】全球确诊破100万!这26国暂勿前往!
全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例 ，外交部提醒中国公民暂勿前往26个高风险国家。全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时），全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例 ，达1002159例 ，死亡病例为51485例 。
疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓
〖壹〗、英国首相鲍里斯·约翰逊及卫生大臣马特·汉考克均确诊感染新冠病毒，中国暂停持有效签证 、居留许可的外国人入境并实施民航“4个1 ”新规 ，中英通航因此暂缓 。 以下是详细情况：英国疫情核心人物确诊情况首相鲍里斯·约翰逊：英国时间3月27日 ，BBC报道其新冠病毒检测呈阳性。
地图大数据如何“抗疫”?
地图大数据通过提供人口迁徙信息 、实时人口流量密度、疫情相关消息 、医疗资源定位 、疫情动态追踪及专项防护功能等，在抗疫中发挥了信息支持、决策辅助和公众防护的重要作用 。以下是具体应用方式：百度地图提供迁徙大数据：百度迁徙大数据平台可展示300多个城市春运期间迁出 、迁入人口的迁徙趋势 。
疫情分析 在疫情分析方面 ，大数据技术在整体疫情分析管理中起到了重要作用。百度地图迁徙大数据能够追踪疫区人群流动情况 ，进而分析和预测疫情发展的态势，为有关机构提供决策辅助。例如 ，百度地图上线了疫情小区地图和发热门诊地图 ，智能预测可能产生人员聚集的高危地区，为广大用户提供帮助 。
进入个人中心点击信封图标：打开百度地图APP ，在个人中心页面 ，点击右上角的【信封】 。进入通知设置页面：在通知页面下，点击右上角的【设置】。进入通知设置选项：在设置页面，点击【通知】 。开启抗疫动态通知开关：开启【抗疫】右侧的开关 ，即可开启抗疫动态通知提醒 。
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评论列表（4条）
我是车头号的签约作者“ctod”！
希望本篇文章《31日上海疫情速报/1月31日上海新增确诊》能对你有所帮助！
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