2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
〖壹〗 、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序 ，同时政策征求意见与企业动态更新 。
〖叁〗、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平 。
〖肆〗 、管理标准：47项 ，占比3% ，涵盖医疗器械生产 、经营、使用等环节的管理规范 。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测 、试验 、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项 ，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全 、有效性等指标制定 。
〖伍〗 、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号） 。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定 。
海外疫情速报-截止2月26日
〖壹〗、海外国家地区新冠肺炎累计确诊排名前10位韩国：1595例日本：894例意大利：470例伊朗：139例新加坡：93例美国：60例泰国：40例巴林：33例德国：27例科威特：26例 重点国家疫情情况 韩国新增确诊：截至当地时间27日9时 ，韩国新增334例新冠肺炎确诊病例 ，累计确诊1595例，死亡13例 ，治愈24例 。
〖贰〗、全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示 ，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时），全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例 ，达1002159例 ，死亡病例为51485例。美国疫情截至4月3日，全美共报告新冠肺炎确诊245540例 ，死亡6053例 ，治愈9148例。过去24小时，新增确诊33111例 ，新增死亡1001例 。
〖叁〗 、022年9月8日日本疫情速报：全国新增112 ，404例，发现新变异株，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112 ，404例新增死亡：227例累计确诊：19 ，900，917例数据表明 ，日本单日新增确诊数仍处于高位 ，累计确诊病例逼近2000万例，医疗系统持续承压 。
〖肆〗 、具体当地的交通情况 ，还需要联系相关交管部门获悉道路信息。
新冠疫情对快速消费品市场的影响速报
新冠疫情对快速消费品市场产生了显著影响 ，春节前后四周市场规模下跌接近12%，品类表现分化 ，线下渠道受冲击 ，社区超市与电商优势凸显 。 具体影响如下：销售规模与节奏 今年春节前两周销售同比总体增长15%，远高于2019年全年3%的增速 。
随着时间推移 ，大幅增加的下载量将会影响移动产业的整体营收情况。疫情期间下载量的增长使得更多用户使用移动应用 ，从而可能带来更多的消费支出，为移动产业创造长期的消费基础 。响应相对滞后的参与度指标也将发生改变 。
受疫情、集采和重点监控目录影响，公立医院终端近年来首次出现负增长 ，而零售药店终端在三大终端受疫情影响最小 ，恢复较快。健康需求升级 、处方外流等助力医药零售市场扩容，消费习惯变化 、地域限制突破等推动药品终端流量再分配 。
022年疫情对经济类农产品的影响主要体现在采收环节劳动力短缺、市场供需失衡导致的费用波动 ，以及消费需求下降引发的降价风险 ，整体呈现短期上涨后长期承压的态势 。采收环节劳动力短缺，导致减产或推迟上市人员流动受限：疫情导致部分地区封控管理 ，务农人员难以按时到达经济类农产品采收区。
速报丨日本特例入国许可对象范围扩大!
特例入国许可对象范围扩大 根据出入国管理法 ，日本政府此前已对存在特殊情况的入境者（如出席世界会议 、探望家人 、治疗等）破例许可入国 。近日，政府在“特殊情况”范围内新增了四类对象：奥运会关系者、运动员 、国费留学生及教育关系者 、技术关系者 。这一调整旨在为东京奥运会、残奥会相关人员及关键领域人才提供入境便利。
日本将全面禁止外国人入境 ，包括短期商务人士及留学生 ，以防止新变异株Omicron入侵，最快于当天下午宣布政策 ，并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险 ，决定强化边境管制措施 。
交通限制：上述入境者禁止使用日本国内公共交通工具 。签证限制：以前只限于中国和韩国某些地区的入境限制，通过暂停签证等措施，有效地将限制范围扩大到整个国家。日本政府相关人士表示 ，「虽然没有强制力 ，但基本上不会有来自中国 、韩国的感染者进入」，并对新措施的效果表示期待 。
美国于4月15日允许所有美国公民和家属免核酸检测搭机回美国 。以下是相关背景信息梳理：撤离政策升级过程4月9日：美国国务院授权美国驻上海总领事馆的非紧急美国政府雇员及家属自愿撤离。4月11日：国务院下令非紧急雇员及家属强制撤离 ，撤离范围扩大至所有非紧急人员 ，撤离性质从自愿转为强制 。
【疫情速报】全球确诊破100万!这26国暂勿前往!
〖壹〗 、全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例，外交部提醒中国公民暂勿前往26个高风险国家 。全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示 ，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时） ，全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例，达1002159例 ，死亡病例为51485例。
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希望本篇文章《10日江苏疫情速报(10日江苏新增新冠详情)》能对你有所帮助！
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